和铂医药核心产品再受挫折，一个疗效不足一个卖给石药

10月10日晚，和铂生物制药连发三份报告书，安排了自己研制进展最快的两个核心理念商品。

其一是子公司将结束特那圣富瓦（HBM9036）在中国的医学Ⅲ期测试，不再入李铨测试者。原因在于分立统计数据稽查理事会（IDMC）如前所述检视到的药效严重不足态势，提议子公司根据医学测试计划中止该测试。简单来说，这款利血平药效未达预期，这个医学测试大概率是黄了。

其二是将莫罗利抗肿瘤（HBM9161）授权给Cuddalore的全资子子公司恩必普药业。

受此消息影响，10月11日，和铂生物制药开盘大跌。截止截稿，子公司股价为1.440港元/股，跌超17%。子公司市值约10亿港元，相比最高点已跌去八成有余。

和铂生物制药成立于2016年，从事研究及合作开发免疫与肿瘤病症领域的差异化抗原治疗法，2020年12月凭借18A新政在港股上市。其研制管道由内部暗鞘和外部引进构成。其中，特那圣富瓦和莫罗利抗肿瘤不仅是子公司为数不多的核心理念商品，也都是2017年从HanAll子公司购下。

特那圣富瓦是一种TNF-α拮抗剂，被合作开发为化疗科炭干眼疾（DED）的局部药膏。和铂生物制药赢得利血平在亚太区独家代理合作开发和商品化的基本权利，美国部分则仍由HanAll研制。

2020年8月，和铂生物制药在国内展开特那圣富瓦的Ⅲ期注册登记测试，并于今年1月顺利完成III期医学测试的首次期时分析。当时，子公司称，如前所述检视到的药效态势和良好的安全性，分立统计数据稽查理事会（IDMC）提议测试按现行计划继续进行。和铂生物制药还计划于今年下半年提交利血平申请（BLA）。不过本次报告书披露，如前所述检视到的药效严重不足态势，IDMC提议子公司中止该测试。

实际上，特那圣富瓦在美国的Ⅲ期测试也不算顺利。根据和铂生物制药招股书，HanAll特别针对特那圣富瓦的首个Ⅲ期测试于2020年1月顺利完成。结果显示，在自然环境下，特那圣富瓦在CCSS（中央晶状体染料打分）、TCSS（全部晶状体区域打分之和）及EDS（眼周松弛打分）统计统计数据方面取得的重大改善，但没有未达到ICSS（下晶状体染料打分）及ODS（眼周不适打分）的主要起点。不过，其第二个Ⅲ期研究在2021年进行。北美医学测试注册登记中心官方网站的统计数据显示，该测试的主要起点分项为CCSS和EDS。目前这一测试尚未顺利完成。

另一款商品莫罗利抗肿瘤的医学测试同样也是峰回路转。莫罗利抗肿瘤一种全人源抗肿瘤，pavilion与产妇FcRn结合及抑制产妇FcRn。和铂生物制药赢得其在亚太区独家代理合作开发和商品化基本权利，布局的适应证包括重症心律不整（MG）、免疫病骨髓减少症（ITP）、脊髓淋巴结炎系谱病症（NMOSD）、肾上腺关联性眼疾（TED）、慢性间质科合位性关节炎神经根精神分裂（CIDP）以及天疱疮（PV）。其中，MG是唯一进入Ⅲ期注册登记测试的适应证，并赢得了开创性治疗法认证。

而在2021年2月，Hanall的美国合作伙伴Immunovant发布报告书称，由于收到实验室高血压分项升高的报告，子公司自行暂停了FcRn抗原IMVT-1401在两项测试中的医学用药，分别为特别针对化疗TED的Ⅱb阶段测试（ASCEND GO-2）和特别针对化疗温抗原型自身免疫病C99mg贫血（WAHA）患者的测试。

不过随后，和铂生物制药发布报告书称，就莫罗利抗肿瘤而言，Immunovant在亚太区以外的特定地区获授权使用，并在美国分立进行测试。而子公司在已顺利完成及正在进行的特别针对莫罗利抗肿瘤的医学研究中，均未察觉有类似现象。当时，莫罗利抗肿瘤也未进行特别针对TED和WAHA的医学测试。

本次将莫罗利抗肿瘤授权给Cuddalore，和铂生物制药将获1.50亿元首付款，最多5000万元潜在技术里程碑付款，最多4亿元潜在合作开发和监管里程碑付款，以及最多5750万美元（约人民币4.11亿元）潜在销售里程碑付款，总额最高可达10亿元。

这也并非是和铂生物制药今年的首个对外授权项目。今年4月，和铂生物制药将新型双抗HBM7022的全球权益授权给阿斯利康，为此已赢得2500万美元的预付款，还将赢得最高至3.25亿美元的合计里程碑付款以及特许权使用费。

而频频出手的原因在于囊中羞涩。2020年和2021年，和铂生物制药的现金及现金等价物末期余额分别为2.57亿美元、5630.40万美元，亏损额分别为2.97亿美元、1.38亿美元。本次报告书称，本次授权收入和莫罗利抗肿瘤的未动用的所得款项净额将重新分配至合作开发HBM4003、HBM7008、HBM9378等项目。其中，约5000万港元用作合作开发HBM4003；约2500万港元用作研制HBM7008及其他寻求研究性利血平（IND）批准的候选药物的资金。

不过，除去特那圣富瓦和莫罗利抗肿瘤，和铂生物制药的研制管道中已没有处于Ⅲ期测试阶段的商品。进展最快的HBM4003是一种全人源抗CTLA-4抗原。2022年中报显示，其单药及与PD-1联合化疗的适应证均处于Ⅰb/Ⅱ测试阶段。其他适应证和商品均处于Ⅰ期或医学前阶段。

目前，百时美施贵宝的伊匹木抗肿瘤（Y药）是国内唯一上市的抗CTLA-4药物，此外，阿斯利康的Tremelimumab已有适应证进入Ⅲ期阶段，基石药业、华兰生物、双鹭药业等子公司亦有伊匹木抗肿瘤生物类似药布局。换而言之，HBM4003在进度上也并无优势。而未来，和铂生物制药的在研管道又将靠什么支撑其估值？